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[한국정경신문=권준호 기자] SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신이 의미 있는 임상 1·2상 결과를 확보했다.

SK바이오사이언스는 5일 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(IPD)와 공동으로 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제를 활용한 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 1·2상 분석 결과 긍정적인 면역반응과 안전성을 확인했다고 밝혔다.

고대구로병원 등 14개 기관에서 건강한 성인 328명을 대상으로 임상1·2상을 진행한 결과 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 형성된 것을 확인했다.

백신 접종 완료 후 2주 경과 시점의 중화항체 유도 수준은 코로나19 완치자의 혈청 패널과 비교해 전체 임상군 대상 분석의 PBNA(유사바이러스 기반 중화항체)에선 약 6배로 높게 나타났다.

일부 그룹을 대상으로 PRNT(플라크억제시험법) 분석을 진행했을 때도 약 3.6배의 높은 수준으로 나타났다. ELISA(효소결합면역흡착검사)를 통한 결과에서도 결합 항체가가 완치자 혈청 패널 대비 약 13.3배로 높았다. 일반적으로 면역 반응이 떨어지는 65세 이상의 고연령층을 포함했음에도 높은 중화항체 유도 수준이 확인됐다.

GBP510 투약과 관련성 있는 중대한 이상반응은 1건도 발생하지 않았다. SK바이오사이언스는 이 같은 1·2상 결과를 국내외 보건당국에 제출할 계획이다.

한편 SK바이오사이언스는 현재 국제백신연구소와 함께 유럽, 동남아 등에서 다국가 임상 3상 진행을 위한 국가별 승인 과정을 진행 중이다. 이미 임상에 진입한 베트남에 이어 빠르면 이달 내 모든 대상 국가에서 임상을 개시할 예정이다.

국내에선 지난 8월 첫 투약과 함께 임상 3상이 시작됐다. 당초 계획보다 5배 이상 많은 500여명의 한국인에 대한 투약이 완료됐다.

SK바이오사이언스는 4000여명 대상 3상 데이터가 확보되면 내년 상반기 GBP510에 대한 국내 보건당국의 신속 허가를 받을 계획이다. WHO PQ(사전적격성평가) 인증과 해외 국가별 긴급사용허가도 획득한다는 목표다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "임상 3상도 순조롭게 진행되고 있는 만큼 빠르게 GBP510 개발을 완료해 팬데믹 극복과 인류의 건강권 확보에 기여하겠다"고 말했다.

한국정경신문 권준호 기자 junhoo19@hanmail.net 권준호 기자의 기사 더보기

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