“제약 바이오 글로벌 6대 강국 목표”..정부, 신약 개발에 25조원 투입

윤성균 기자 승인 2023.03.24 15:51 의견 0

[한국정경신문=윤성균 기자] 정부가 2027년까지 블록버스터급 혁신 신약 2개 개발, 수출 2배 달성 등 글로벌 6대 제약강국 도약을 위해 총 25조원을 연구·개발(R&D)에 투입한다.

보건복지부는 24일 한국제약바이오협회에서 2023년 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하고 ‘제3차 제약바이오산업 육성·지원 종합계획’(2023∼2027년)을 심의·의결했다.

이는 지난달 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 바이오헬스 신시장 창출 전략의 후속 조치로 제약바이오산업 글로벌 6대 강국 달성을 위한 전략과 중점 과제를 담았다.

정부는 우리나라 제약시장 규모는 25조4000억원으로 세계 13위 수준이나 세계적 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량을 보유했고 미국·유럽 시장에서 국산 바이오시밀러 강세 등으로 약진하고 있는 것으로 파악했다.

특히 의약품 수출의 지속적인 성장과 타 산업 대비 높은 일자리 성장률 등 우리나라 경제성장을 견인할 차세대 유망산업으로서의 잠재력을 보유하고 있다는 것이 보건복지부의 분석이다.

이에 정부는 이번 3차 종합계획을 통해 앞으로 5년 후 ▲연매출 1조원 이상 블록버스터급 신약 2개 창출 ▲연매출 3조원 이상 글로벌 50대 제약사 3곳 육성 ▲의약품 수출 2배(2022년 81억달러→2027년 160억달러) ▲제약바이오 일자리 15만 개 확대(2021년 기준 12만 개) ▲임상시험 글로벌 3위(2021년 기준 6위) 등의 목표를 달성하기로 했다.

정부는 우선 글로벌 신약 창출을 위해 R&D 투자를 확대한다.

미국·유럽 등 국제적으로 인정받는 신약 개발 10개를 목표로 5년간 민관이 합쳐 25조원 투자를 추진한다.

이 가운데 2021~2030년간 2조2000억원을 투입하는 국가신약개발사업을 차질 없이 이행하고 보건의료 분야에 특화된 혁신적 R&D 추진체계도 마련한다.

범부처 협의체를 통해 유전자 변형 세포치료제, 항체약물복합체(ADC) 등과 같은 제약바이오 차세대 유망 10대 신기술을 발굴해 R&D를 집중 지원한다는 계획이다.

인공지능(AI)과 빅데이터 등을 활용한 신약 개발의 디지털 전환도 가속해 가칭 한국형 ‘로제타폴드’(미국 워싱턴대에서 개발한 딥러닝 적용 단백질 3차 구조 예측·분석 프로그램), ‘K-MELLODDY’(MELLODDY: 유럽 제약사들이 연합학습 기반 AI를 신약개발에 활용한 프로젝트), 100만 명 유전체 ‘데이터뱅크’ 구축 등도 추진한다.

지난해부터 조성 중인 ‘K-바이오백신 펀드’를 1조원까지 늘리고 성과를 분석해 대규모 펀드를 추가로 조성하는 등 제약바이오기업에 대한 금융지원을 늘리는 한편 수출 지원을 위한 외국 규제기관과의 협력, 현지 지원체계 강화도 추진한다.

또 5년간 제약바이오 생산인력 1만6000명, 의약품 규제과학 전문가 1만3000명, 정보통신기술(IT)·생명공학기술(BT) 융합 인재 4000명 등 핵심인력도 양성한다. 의대생 등 우수 인재가 제약바이오 분야에 기여할 수 있도록 의사과학자와 석·박사급 연구인재도 5년간 2천 명 양성할 계획이다.

2027년까지 세계보건기구(WHO) 바이오 인력양성 허브를 총괄하는 ‘글로벌 바이오 캠퍼스’를 설립할 예정이다.

글로벌 수준의 규제 혁신 및 공급망 인프라 확대를 위해 국무총리 산하 디지털·바이오헬스 혁신위원회 설치를 추진한다.

신속한 연구개발 및 제품화를 위해 의약품 특성별 신속 허가절차를 개선하고, 품목분류위원회 운영을 통해 혁신기술 바이오제품에 대한 신속한 분류 및 허가기준을 마련할 예정이다.

원료의약품의 자급율 제고를 위해 약가 우대 등 인센티브를 마련하고 생산·제조시설에 대한 규제개선 방안도 마련한다.

조규홍 복지부 장관은 “향후 5년이 우리나라가 제약바이오 글로벌 중심 국가로 도약하기 위한 결정적인 시기”라며 “이번 종합계획을 통해 과감한 혁신과 투자를 실현할 수 있도록 관계부처와 산업계, 전문가의 적극적인 협조가 필요하다”고 말했다.