상원의원 중 상임위원이자 차기 위원장인 랜드 폴 의원이 생물보안법에 완강히 반대 입장을 내고 있다.(자료=연합뉴스)

[한국정경신문=서재필 기자] 국내 바이오기업들의 수혜로 작용할 수 있는 미국 생물보안법이 이달 상원의원 통과를 앞둔 가운데 '마지막 관문'인 랜드 폴 상원의원의 승인을 받을 수 있을지 주목된다.

5일 한국바이오협회에 따르면 이달 첫 주 상원의원들이 미국 추수감사절을 지내고 돌아와 생물보안법 통과를 논의할 것으로 보인다. 최근 미국의 국방수권법과 같이 통과 여부를 결정해야 하는 법안으로 집중적인 논의가 이뤄질 것으로 예상된다.

생물보안법은 미국이 중국 등 적대국가의 바이오기업과 거래를 제한하는 법안으로, 미국 자국민의 건강과 유전 정보 등 안보를 보호하기 위해 발의됐다. 지난 9월 패스트트랙으로 하원의원을 통과하면서 빠르게 진행됐고 상원의원 통과 최종관문만을 남겨둔 상태다.

다만 상원의원 중 상임위원이자 차기 위원장인 랜드 폴 의원이 생물보안법에 완강히 반대 입장을 내고 있는 것으로 알려지면서 마지막 단계에서 부침이 있을 것으로 예상된다.

랜드 폴 의원은 생물보안법이 특정기업을 금지함으로써 다른 특정 기업을 발전시키 수 있는 여지가 있다는 점에서 해당 법안을 반대하는 것으로 알려졌다.

실제로 해당 법안은 중국의 CDMO 기업들의 성장을 제한하는 효력을 갖고 있다는 점에서 우리나라 CDMO 기업들의 반사 이익이 예상됐다. 중국의 우시바이오로직스는 메사추세츠 우스터에 3억 달러(한화 약 4242억6000만원)를 들여 공장 확충에 나섰지만 생물보안법 발의로 6월 일시 중단된 상태다.

한국바이오협회는 “생물보안법은 초당적 지지를 받고 있지만 의회의 전통은 일반적으로 반드시 통과돼야 하는 국방수권법에 생물보안법이 포함되기 위해서 상임위원회 위원장과 상임위원의 승인을 반드시 필요로 한다”고 설명했다.

국내 바이오업계는 연내 생물보안법 통과가 어렵다고 하더라도 내년 트럼프2기 행정부가 출범하면 빠르게 재논의가 이뤄질 것이라는 기대감이 높다.

트럼프2기 행정부는 내년 1월 20일 출범한다. 트럼프2기 행정부는 의료비 지출 감소를 목표로 하는 만큼 제네릭 및 바이오시밀러 사용에 우호적인 입장이다. 여기에 중국과 적대적인 정책 기조를 펴고 있다는 점도 국내 기업들에게 긍정적이다.

업계 관계자는 “생물보안법으로 인한 중국 기업의 빈자리를 대체하기 위해서는 K바이오 기업들의 생산능력과 기술력을 증명해야 할 것”이라며 “이러한 역량을 보여주지 못한다면 일본, 인도 등 다른 국가의 바이오 기업들로 수혜가 넘어갈 수 있다”고 말했다.

이에 국내 바이오기업들도 CDMO 역량 강화에 나서고 있다. 삼성바이오로직스는 내년 4월 5공장 완공이 예정돼 있다. 여기에 생물보안법 수혜가 더해지면 빠른 램프업도 가능할 것으로 보인다. 이에 따른 6공장 투자계획도 속도가 붙을 것으로 전망된다.

셀트리온은 연낸 CDMO 법인을 출범한다. 셀트리온이 100% 지분을 소유한 자회사 형태로 법인을 세운 이후 국내를 시작으로 시장 니즈에 따라 해외까지 생산공장을 넓힌다는 방침이다. 공장은 내년 본격 착공을 진행할 예정이며 첫 20만L 규모는 국내에 짓는다. 한국과 미국, 유럽, 인도 등에 R&D센터를 증설하고 전문인력 확보도 추진한다.

후발주자인 롯데바이오로직스는 삼성바이오로직스 출신 제임스 박 신임 대표를 영입하면서 글로벌 수주 확대 의지를 내비쳤다. 특히 롯데바이오로직스는 지난 2022년 CDMO 사업을 위해 미국 BMS 시러큐스 생산시설을 약 2020억원에 인수했다는 점에서 자국 생산·유통 기조를 강조하는 트럼프2기 행정부와 결이 맞을 것으로 예상된다.

롯데바이오로직스는 올해 3월 송도 11공구 KI20 블록에 송도 바이오 캠퍼스 1공장을 착공했다. 2030년 전체 3개 공장 준공, 2034년 전체 완전 가동을 목표로 하고 있다.

한국바이오협회 관계자는 “전 세계적으로 바이오의약품 시장에서 CDMO에 대한 수요가 증가하고 바이오시밀러 우호 정책과 생물보안법 등으로 바이오 CDMO 산업이 주목받는 상황”이라며 “국산 바이오 원부자재 사용에 대한 인센티브 제공, 바이오의약품 산업 특성을 고려한 세제지원 확대 등 국내기업을 위한 지원방안이 더해지면 큰 성장을 기대할 수 있을 것”이라고 말했다.

한국정경신문 서재필 기자 abceee64@gmail.com 서재필 기자의 기사 더보기

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