에이치엘비·생명과학·파워·제약 관련주 모두 하락..진양곤 회장 "허위공시 소명..참담"
김지연 기자
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2021.02.17 07:27 | 최종 수정 2021.02.17 07:29
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[자료=네이버 증권정보]
[한국정경신문=김지연 기자] 에이치엘비·에이치엘비생명과학·에이치엘비파워·에이치엘비제약 주가가 연이은 하락세를 피하지 못하고 있다.
지난 16일 한국거래소에 따르면 에이치엘비 관련주는 모두 하락세를 피하지 못했다.
에이치엘비는 전 거래일 대비 27.24%(2만 4900원) 떨어진 6만 6500원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비파워는 전 거래일 대비 14.83%(175원) 떨어진 1005원에 거래를 마쳤다.
에이치엘비생명과학은 전 거래일 대비 27.96%(6500원) 떨어진 1만 6750원에 거래를 마쳤다. 에이치엘비제약은 전 거래일 대비 22.81%(3900원) 떨어진 1만 3200원에 거래를 마쳤다.
에이치엘비 주가 하락에는 에이치엘비가 개발 중인 항암 신약 후보물질 '리보세라닙'의 임상 결과를 자의적으로 해석해 허위 공시한 게 아닌지를 두고 금융당국의 조사를 받은 사실이 영향을 미친 것으로 풀이된다.
진양곤 에이치엘비 회장은 이날 유튜브에 올린 동영상에서 "(허위 공시와 관련해)금융감독원이 조사했고, 금융위원회 자본시장조사심의위원회를 거쳐 증권선물위원회를 앞둔 상황인 건 맞다"라면서도 "결론이 나지 않은 상황"이라고 말했다.
문제가 된 건 에이치엘비가 2019년 공개한 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 시험 결과다. 그해 6월 27일 에이치엘비는 리보세라닙이 글로벌 임상 3상 시험에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다.
진 회장은 이날 영상에서도 "당시 1차 지표인 OS(전체생존기간)에서 통계적 유의성을 확보하지 못해 신약 허가 신청이 지연되거나 어려워질 수 있다고 발표했다"며 "이후 최종 데이터를 집계해보니 통계적 유의성을 확보하지 못했을 뿐 결과가 탁월해 신약 허가 신청이 가능할 수 있다는 의견을 받았다"고 설명했다.
미국 식품의약국(FDA)에서 리보세라닙의 임상시험 결과에 대해 부정적으로 평가했다는 일각의 지적과 관련해선, 신약 허가 신청(NDA) 전에 진행한 사전미팅(Pre-NDA meeting)에서 나온 얘기일 뿐이라고 그는 일축했다.
진 회장은 "FDA와의 사전미팅 회의록에 '실패'(fail)라는 단어가 있는 건 맞다. 1차 유효성 지표에 도달하지 못했으니 신약 허가 절차를 진행하는 게 적절치 않다는 내용"이라면서도 "사전 미팅은 신약 허가를 결정하는 자리가 아니고, 저희와 생각도 다르다"고 해명했다.
그는 "여기서 말하는 '페일'(fail)은 제가 이미 2019년 6월에 밝힌 내용이고 FDA에서 NDA를 위해 자료를 보완하라는 조언도 받았다"며 "다만 팬데믹(세계적 대유행)으로 인해 NDA를 위한 보완 서류를 다 확보하지 못했다"고 말했다.
그는 "이런 내용을 금융당국에 소명 중"이며 "(신약)개발을 하고 상업화를 진행 중인 기업에 대해 (외부에서) 결론이 나는 것에 대해 참담한 심정"이라고 덧붙였다.
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