전체 메뉴

GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 치료제 적응증 확대..국내 임상 IND 신청

김성아 기자 승인 2021.08.23 16:17 의견 0
GC녹십자랩셀 로고 [자료=GC녹십자]

[한국정경신문=김성아 기자] GC녹십자랩셀이 건선에 이어 급성호흡곤란증후군까지 줄기세포치료제 적응증 확대에 나섰다.

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료제 후보물질인 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 23일 공시했다.

이번 임상은 환자 8명을 대상으로 CT303의 단회 투여 시 안전성·내약성 및 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관·공개·용량 증량 임상 1상으로 서울대학교병원·분당서울대학교병원·서울특별시보라매병원에서 진행될 예정이다.

급성호흡곤란증후군은 현재 전 세계적으로 유행하는 코로나19 환자의 주요 사망원인으로 알려져 있다. 외상이나 감염·폐질환 등 원인으로 폐에 체액이 축적돼 발생하는 호흡곤란이다. 사망률이 약 45%에 이르지만 아직까지 효과적인 치료제가 없어 난치성 질환으로 분류된다.

GC녹십자랩셀은 CT303이 10세 미만의 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐으며 면역조절 및 조직 재생 촉진 능력을 활용해 과도한 염증반응과 세포사멸을 보이는 급성호흡곤란증후군 환자에게 치료적 효과를 보일 것으로 기대하고 있따.

GC녹십자랩셀 황유경 세포치료연구소장은 “최근 IND 승인 받은 CT303의 건선에 이어 급성호흡곤란증후군으로 적응증을 확대해 본격적인 줄기세포치료제 개발에도 나서고자 한다”고 말했다.

저작권자 <지식과 문화가 있는 뉴스> ⓒ한국정경신문 | 상업적 용도로 무단 전제, 재배포를 금지합니다.