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GC녹십자랩셀, 건선 줄기세포치료제 국내 임상계획 승인..중증도-중증 환자 평가

김성아 기자 승인 2021.08.19 15:38 의견 0
GC녹십자랩셀 로고 [자료=GC녹십자]

[한국정경신문=김성아 기자] GC녹십자랩셀이 건선 줄기세포치료제 국내 임상에 본격 돌입한다.

GC녹십자랩셀은 지난 6월 제출한 건선 줄기세포치료제 후보물질 CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)의 1상 임상시험계획(IND)을 식약처로부터 승인 받았다고 19일 밝혔다.

이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회·반복 투여 시 안전성과 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관·공개·용량 증량 임상 1상으로 서울대학교병원·부산대학교병원·차의과대학교 분당차병원에서 진행될 예정이다.

만성 염증성 자가면역 질환인 건선은 전 세계적으로 인구 대비 약 3%의 유병률을 보인다. 국내에도 150만여명 내외의 환자가 있을 것으로 추정되고 있다. 건선은 병변의 모양이나 형태로 인해 정서적 어려움 등 삶의 질에 큰 영향을 미치는 질환으로 알려져 있다.

GC녹십자랩셀은 CT303이 10세 미만 건강한 공여자에서 채취된 편도 조직을 이용해 제조됐으며 과도한 면역반응을 조절하는 기전으로 건선 증상 개선에 도움을 줄 수 있을 것이라고 설명했다.

GC녹십자랩셀 황유경 세포치료연구소장은 “CT303은 기존 중간엽줄기세포치료제보다 항염증 효과를 극대화시킨 진보된 플랫폼 기술로 건선 외 다름 염증 질환에 대한 추가 적응증 개발이 가능하다”고 전했다.

GC녹십자랩셀은 건선을 시작으로 이번 하반기 자가면역질환·급성 염증성 질환 등 치료를 위한 새로운 추가 임상에도 돌입할 계획이다.

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