한미약품 로사르탄 제품, 품질 ‘적합’ 확인..처방 및 복용 ‘OK’

김형규 기자 승인 2021.12.07 11:26 의견 0
[자료=한미약품]

[한국정경신문=김형규 기자] 지난 9월 식약처로부터 불순물 관련 지시 공문을 받았던 한미약품 로사르탄 제품 품질이 적합한 것으로 나타났다.

한미약품은 시장에 공급중인 모든 로사르탄 성분의 제품들은 Azido 불순물(AZBT, LAZ-A)에 대한 엄격한 시험검사를 거쳐 품질 적합이 확인됐으니 안심하고 처방 및 복용해도 된다고 7일 밝혔다.

한미약품은 다만 식약처가 새로운 Azido 불순물에 대한 추가 검사를 지시하기 전에 생산됐던 제품들은 과거 확정된 검사법이 없어 새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급할 수밖에 없었던 까닭에 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없어 신속하게 전수회수하기로 했다.

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